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自由销售证书也叫出口销售证明书， 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。 自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。最初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由贸易证书，逐渐被世界部分国家认可，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为官方机构 ，而不应该由民间的制造商协会出具。
1. 在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
2. 在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
3. 对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。
随着贸易的发展,对于关系到人身及动物安全的产品,例如医疗器械，越来越多的国家和地区都要求货物出口商在进入其国家时需提供一份由出口国相关机构认证的自由销售证明书才能在其国家顺利清关。欧盟政府签发的自由销售证书是全球范围内最权威的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，更是很多国家进行官方注册时候强制要求必不可少的一项证件。
✪西亚
| 伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、土耳其、叙利亚、约旦、以色列、巴勒斯坦、巴林、卡塔尔、也门、阿曼、阿拉伯联合酋长国、科威特、黎巴嫩、塞浦路斯 |
✪南亚
|
印度、尼泊尔、不丹、巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫 |
✪东南亚
| 印度尼西亚、泰国、越南、老挝、柬埔寨、缅甸、马来西亚、新加坡、文莱、菲律宾、东帝汶 |
✪东亚
| 蒙古、朝鲜、韩国 |
✪中亚
| 土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、哈萨克斯坦、阿富汗 |
✪北非
| 埃及、苏丹、利比亚、突尼斯，阿尔及利亚、摩洛哥、亚速尔群岛和马德拉群岛 |
✪东非
| 埃塞俄比亚、厄立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和塞舌尔 |
✪西非
| 毛里塔尼亚、西撒哈拉、塞内加尔、冈比亚、马里、布基纳法索、几内亚、几内亚比绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚 、科特迪瓦、加纳，多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚和加那利群岛 |
✪中非
| 乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果（布）、刚果（金）、圣多美和普林西比 |
✪南非
| 赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加、科摩罗、毛里求斯、留尼汪岛、圣赫勒拿岛和阿森松岛 |
✪南美洲
| 阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、巴西、玻利维亚、智利、巴拉圭、乌拉圭 |
✪备注：蓝色标记的国家需注意，有自己的医疗器械标准，除欧盟自由销售证明外，应该还需要注册，具体国家具体对待，另外FDA的自由销售证明或者NMPA的出口销售证明在上述很多国家一样适用，只是EU的自由销售证明影响力更大
有了CE标志并进行了相关指令或法规中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟医疗器械产品不需要自由销售证书。但您持CE证书去很多非欧盟国家销售或者注册，很多国家会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。申请欧盟自由销售证书， EEA成员国内的制造商可以自己直接向主管当局进行申请，非EEA的(比如中国的)制造商需要欧盟代表代为出面申请。
没有了