由JosepCarreras白血病研究所的MartaPalomo博士和BCNatal-IDIBAPS的FàtimaCrispi博士领导的研究小组已经确定了可以区分这两种病理的指标。在由TV3的TelethonFundacióLaMarató资助的一个项目框架内，这项研究的结果为更准确地诊断这两种疾病和更好的风险评估打开了大门。可能患有先兆子痫的孕妇也可能在COVID-19上检测呈阳性。在这些情况下

随着IVDRDoA越来越近，许多制造商和公告机构仍在努力实施。IVDR申请日期（DoA）是下个月！但这个行业准备好了吗？延长的过渡时间表为行业带来了一些缓解，但在IVDRDoA之前一个月，NANDO网站上只指定了六个公告机构，该行业将如何应对2022年5月26日？欧盟IVDR行业状况20212021年6月，美国国家科学基金会与Informa合作，发起了一项大型行业调查，调查组织在IVDR申请日期前

众所周知，《医疗器械条例》（MDR）于2017年5月生效时，它缺少一个关键的操作组件所以无法完全遵守新条例，那就是欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）。EUDAMED支持MDR（取代MDD和AIMDD以及IVDR）的运行实施，旨在提高欧盟市场上医疗器械信息的透明度和可用性（包括与公众的信息）。通过采用完整的生命周期方法来管理设备安全和加强上市后监控系统，它的运行对于更为现行的医疗设备监管方式至关重

转自深圳市市场监督管理局官网

转载自《中国食品药品监管》杂志

国内新冠疫苗接种突破7亿剂次，市场争议中和抗体检测新风口

药监总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）

医疗器械监督管理条例》正式实施。

英国脱欧落定！1月1日之后对英国贸易这些事情你必须知道！

FDA新冠病毒相关IVD产品的EUA审批

（EU）2019/1020 《市场监督法规》